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盤點：2016年度醫(yī)藥行業(yè)熱點事件

　　兩票制、一致性評價、分級診療……醫(yī)藥新政助力醫(yī)改，政府企業(yè)各方忙不停；阿斯利康、輝瑞、復(fù)星……資本寒冬吹冷風(fēng)，藥企并購迎風(fēng)直上；魏則西、陳仲偉、丟腎門……醫(yī)療事件頻發(fā)，輿論風(fēng)波不斷。2016醫(yī)藥行業(yè)熱點，新浪醫(yī)藥新聞全面盤點。

　　1、 山東非法疫苗案

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：3月18日，山東警方破獲一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗，總值5.7億元。國務(wù)院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。山東等地檢察機關(guān)第一時間介入偵查引導(dǎo)取證，批準逮捕涉嫌非法經(jīng)營等犯罪嫌疑人297人、起訴68人、立案偵查涉及的職務(wù)犯罪100人。

　　事件點評：疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童的生命健康，是不可觸碰的“紅線”。該案也暴露了國家對二類疫苗的監(jiān)管存在漏洞，國務(wù)院也很快提出了填堵方案，決定將自愿接種的第二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。

　　2、 魏則西事件

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：4月12日，大學(xué)生魏則西因罹患滑膜肉瘤不幸日去世。其生前求醫(yī)過程中，通過百度搜索看到排名前列的武警北京總隊第二醫(yī)院，受其“生物免疫療法”高有效率、“斯坦福技術(shù)”等宣傳所騙，花費20多萬元治療卻未收到任何效果，病情迅速惡化，也貽誤了其他合理治療的時機。網(wǎng)絡(luò)輿論發(fā)酵，百度、競價排名、莆田系醫(yī)院成為眾矢之的。

　　事件點評：魏則西事件是一個年輕生命的逝去和眾多網(wǎng)友為他追索公道。互聯(lián)網(wǎng)作為一種高科技工具起到的作用是向善還是相反，關(guān)鍵看交給誰來用。競價排名這種營利方式，本質(zhì)上就是把這一好工具交給了心存不良的逐利者。

　　3、 國家藥價談判結(jié)果公布 乙肝肺癌藥價至少降50%

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：5月20日，首批國家藥品價格談判結(jié)果公布，其中包括慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，3種藥品與之前公立醫(yī)院的采購價格相比，降幅分別為67%、54%、55%，與周邊國家（地區(qū)）持平。為指導(dǎo)各地抓緊落實談判結(jié)果，國家衛(wèi)計委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》，要求各地及時將談判結(jié)果公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)按談判價格網(wǎng)上采購。

　　事件點評：實行國家價格談判，合理降低專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格，有利于提高藥品的可及性和可負擔性，增強人民群眾對醫(yī)改的認同感、獲得感。此次國家談判的降價效果十分顯著，3種藥品的價格降幅均在50%以上，大大提高了患者用藥的可及性。

　　4、 中藥走出國門 66種中藥材收入歐洲藥典

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：作為歐洲藥品質(zhì)量檢測的唯一指導(dǎo)文獻，截至2016年5月，歐洲藥典已經(jīng)收錄了我國66種中藥材，未來的目標是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。目前已進入歐洲藥典的中藥材包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占歐洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。

　　事件點評：這66種中藥，今后在安全性、質(zhì)量、療效等方面有了歐洲認可的標準規(guī)范，為中藥在國外被更廣泛的接受使用奠定基礎(chǔ)，也是中藥成藥打開出口通道的第一步。

　　5、GSK宮頸癌疫苗獲CFDA上市許可

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，“希瑞適?”（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒（HPV病毒）疫苗[16型和18型]）獲得CFDA的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在2017年年初正式上市。

　　事件點評：宮頸癌是常見的惡性腫瘤，排在女性癌癥發(fā)病率第二位，而人乳頭狀瘤病毒感染幾乎是所有宮頸癌病例的致病原因。希瑞適的獲CFDA上市許可意味著，中國大陸女性終于可以通過注射疫苗的方式遠離宮頸癌。

　　6、第三方平臺網(wǎng)售藥品試點叫停

　　熱度指數(shù)：★★★

　　事件概述：7月28日，CFDA轉(zhuǎn)載了一篇源自《中國醫(yī)藥報》的文章，文中指出，由于互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品零售交易試點過程中，暴露出較多問題，對銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問題，不利于保護消費者利益和用藥安全，因此決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺網(wǎng)上藥店零售試點工作。29日，天貓醫(yī)藥館向在線商戶發(fā)布通知，8月1日起停止在線藥品交易。

　　事件點評：第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺是一個新型業(yè)態(tài)，國家并沒有相關(guān)資質(zhì)審核，在法律上也沒有任何支持。業(yè)內(nèi)人士分析，網(wǎng)上第三方平臺售藥試點期間暴露的諸多問題，尤其是線上銷售處方藥的問題，恐怕是監(jiān)管部門下決心緊急叫停的根本原因。

　　7、國家基因庫正式開始運營

　　熱度指數(shù)：★★★

　　這是6月23日拍攝的國家基因庫內(nèi)景，新華社記者 毛思倩社

　　事件概述：9月22日，深圳國家基因庫正式開始運營，由深圳華大基因研究院組建及運營。這是繼NCBI（美國國家生物技術(shù)信息中心）、DDBJ（日本基因數(shù)據(jù)庫）和EBI（歐洲生物信息研究所）之后，全球第四個建成的國家級基因數(shù)據(jù)庫。

　　事件點評：國家基因庫號稱生命科學(xué)的國庫，是生命科學(xué)時代已引起全球高度重視的戰(zhàn)略資源，在人類健康、生物多樣性方面都有極為重要的作用。

　　8、日本分子細胞生物學(xué)家大隅良典獲2016諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎

　　熱度指數(shù)： ★★★

　　事件概述：瑞典斯德哥爾摩當?shù)貢r間10月3日中午11時30分，2016年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院頒布揭曉，日本分子細胞生物學(xué)家大隅良典榮獲該獎項，為表彰其在研究自噬性溶酶體方面做出的貢獻，獎金800萬瑞典克朗（約合人民幣625萬元）。硅谷當?shù)貢r間12月4日，大隅良典再獲2017生命科學(xué)突破獎，亦是表彰他在細胞自噬方面的重要貢獻。

　　事件點評：諾貝爾獎是對科學(xué)家科研成果的極大肯定，也是一個至高無上的榮譽。大隅良典的研究更新了我們關(guān)于細胞物質(zhì)循環(huán)的舊有觀點，他的研究開啟了理解自噬作用在許多生理過程中關(guān)鍵作用的嶄新道路。

　　9、春雨醫(yī)生CEO張銳去世

　　熱度指數(shù)：★★★★

　　事件概述：10月6日，北京春雨天下軟件有限公司發(fā)布官方訃告，春雨醫(yī)生創(chuàng)始人張銳于10月5日晚間過度勞累而導(dǎo)致心肌梗塞去世，享年44歲，相關(guān)職責(zé)暫由聯(lián)合創(chuàng)始人李光輝先生代為履行。張銳是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療商業(yè)模式積極的探索者，從“輕問診”到“空中醫(yī)院”到“電子健康檔案”，再到“在線問診開放平臺”，整合了醫(yī)療資源，使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的效果真正媲美線下醫(yī)院的首診。

　　事件點評：張銳的去世，對于春雨醫(yī)生是一大損失，對于眾多中國互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)者更是巨大的遺憾。而春雨醫(yī)生本身又是移動醫(yī)療企業(yè)，這更讓人感慨創(chuàng)業(yè)不易。有創(chuàng)業(yè)者曾經(jīng)表示，每天叫醒自己的不是夢想，而是焦慮和危機感。

　　10、河北大氣污染防治調(diào)度令要求藥企停業(yè)

　　熱度指數(shù)：★★★★★

　　事件概述：11月17日，河北省大氣辦發(fā)出《大氣污染防治2號調(diào)度令》，決定對該省完成大氣污染防治年度目標任務(wù)進度滯后、近期污染嚴重的城市，實施重點調(diào)度，2號調(diào)度令涉及石家莊、保定、滄州、衡水、定州、辛集6市。隨后，石家莊市各縣（市）區(qū)政府及循環(huán)化工園區(qū)管委會等均收到一份《石家莊市大氣污染防治調(diào)度令》，要求全市所有制藥行業(yè)全部停產(chǎn)，未經(jīng)市政府批準不得復(fù)工生產(chǎn)。迫于業(yè)績壓力，不少藥企選擇搬遷。近日華北制藥對外表示，在2017年底之前完成搬遷；石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)公司、石藥集團中潤制藥有限公司等4家企業(yè)搬遷改造于2016年內(nèi)完成。

　　事件點評：空氣污染的鍋不能全讓讓藥企來背。但是客觀的說，無論空氣治理最終效果如何，存在污染的制藥企業(yè)被叫停，符合當下輿情的風(fēng)向，也是政府不得不做的事情。