国产精品一区二区手机在线观看丨亚洲精选在线观看丨3d全彩无码啪啪本子全彩丨欧美大尺度床戏做爰丨九九九九精品九九九九丨92精品丨第一次圆房bbwbbwbbw丨射久久丨国产乱码日产精品bd丨永久免费看黄丨一级aaa毛片丨久久精品人人做人人爱爱漫画丨国产学生美女无遮拦高潮视频丨合欢视频在线观看丨国产偷久久久精品专区丨大屁股熟女一区二区三区丨髙清视频播放在线观看丨国产精华av午夜在线丨国产精品性色丨成人午夜免费福利视频

13號文落實：6月前將有一批重磅配套政策落地！

        2017年5月14日，以“創(chuàng)新驅(qū)動·重構(gòu)生態(tài)”為主題的中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會七屆七次會長（擴(kuò)大）會議暨第三十一屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在上海召開。作為每年全國藥品交易會期間固定舉辦的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高規(guī)格活動，“高峰論壇”聚集醫(yī)藥行業(yè)主管部委領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥企業(yè)家、管理者，坦誠觀點(diǎn)，碰撞智慧，在某種意義上，可以看做行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。

　　在此次高峰論壇上，來自國務(wù)院醫(yī)改辦、國家人社部、工信部、CFDA、國家科技部等部委的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)就醫(yī)藥行業(yè)改革與頂層設(shè)計進(jìn)行了演講。其中最引人關(guān)注的13號文落地的各項改革措施，傳出了最新的聲音，將會在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)三大范圍內(nèi)共計17個方面進(jìn)行改革。要做哪些改革？變化如何完成？都是業(yè)內(nèi)關(guān)心的熱點(diǎn)。

　　1、13號文：6月底前出臺地方配套細(xì)則

　　提綱挈領(lǐng)的綱要性文件已出臺，再值得期待的就是具體的政策落實。在演講的最后，國務(wù)院醫(yī)改辦督導(dǎo)處處長朱永峰在演講中提及，六月底前，各地方將出臺13號文實施細(xì)則；相應(yīng)的，各部門也將出臺配套的管理辦法。

　　具體來講，13號文的配套措施將覆蓋藥品采購、藥品供應(yīng)、藥品研發(fā)、藥品流通等多方面的具體事宜，主要包括：短缺藥品管理辦法、臨床生物等效性試驗備案管理辦法、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移有關(guān)辦理辦法、高值耗材集中采購試點(diǎn)指導(dǎo)意見、醫(yī)藥代表備案管理辦法、藥品購銷信任管理制度、互聯(lián)網(wǎng)+藥品管理辦法以及完善仿制藥有關(guān)政策等。

細(xì)則與配套實施的出臺，也即意味著關(guān)于藥品生產(chǎn)、流通、使用等都將有了更為具體的規(guī)范與說明，醫(yī)藥行業(yè)的行為規(guī)范等也將更為明確。以合理用藥為例，接下來將開展臨床用藥綜合評價工作，確保用藥有依據(jù)，要規(guī)范。醫(yī)院的藥品和醫(yī)生使用情況都將公開，醫(yī)院合理用藥情況也將進(jìn)行考核排名，并將考核的結(jié)果作為績效工資核定掛鉤。包括規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照藥品的通用名開具處方，并主動向患者提供處方，讓患者根據(jù)意愿自由買藥等。

　　2、流通轉(zhuǎn)型升級：兩票制不會影響藥品購銷配送

　　藥品流通領(lǐng)域，需要進(jìn)行的改革方面共有七項：推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級；推行藥品購銷“兩票制”；完善藥品采購機(jī)制；加強(qiáng)藥品購銷合同管理；整治藥品流通領(lǐng)域突出問題；強(qiáng)化價格信息監(jiān)測；推薦“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。

　　過去一年，藥品購銷領(lǐng)域的“兩票制”毫無疑問的成為了產(chǎn)業(yè)最熱關(guān)鍵詞之一。2016年12月，國務(wù)院醫(yī)改辦下發(fā)《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，宣告了2018年全面推開兩票制的號角。實際上，兩票制是對過去藥品購買不規(guī)范的約束，任何高端市場化的國家都需要類似管制，也是必須響應(yīng)的國家政策。

　　朱永峰強(qiáng)調(diào)，兩票制僅僅打擊的是過去倒票走票不規(guī)范的企業(yè)行為，守法合規(guī)的企業(yè)自然能得到改革的紅利。同時，“兩票制”僅僅是藥品購銷領(lǐng)域的兩票制，并不是藥品轉(zhuǎn)移配送過程中的兩票，因此兩票制的實施對藥品配送不會帶來影響。與此同時，任何一項改革措施，都可能對某些利益、某些方面帶來影響，但要看大的趨勢和發(fā)展的方向。從這一點(diǎn)來看，兩票制對提高行業(yè)集中度、提升行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展是一件好事。

　　從企業(yè)轉(zhuǎn)型升級來看，鼓勵企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組是趨勢，包括整合藥品倉儲和運(yùn)輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，支持藥品跨區(qū)域配送。政府部門也將通過完善相關(guān)政策，幫助企業(yè)及時完善配送的網(wǎng)絡(luò)，保證藥品配送。同時也鼓勵部分企業(yè)特色化經(jīng)營，向分銷配送的模式轉(zhuǎn)變。鼓勵藥品流通企業(yè)一體化，推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖效益。

　　與此相對應(yīng)的則是藥品采購機(jī)制的完善，同樣鼓勵跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合采購，在全面推行一波支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。完善國家藥品價格談判機(jī)制，逐步擴(kuò)大談判品種范圍，做好與醫(yī)保等政策銜接。

　　日益明確的一點(diǎn)是，藥品合同購銷管理將進(jìn)一步增強(qiáng)。朱永峰介紹，今年商務(wù)部、藥監(jiān)部門、衛(wèi)計委等將督促藥品購銷雙方簽訂合同，并嚴(yán)格按照合同要求管理，藥品供應(yīng)企業(yè)要及時配送，同時醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按期回款。“羊毛出在羊身上”，延長付款時間則會轉(zhuǎn)嫁到藥品價格方面。在這方面做的較好的是福建，一個月付款的規(guī)定使企業(yè)資金成本降低，藥價也自然趨于合理。

　　在會上，醫(yī)藥代表被再次提及，醫(yī)藥代表登記備案制即將建立，醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。藥品流通中的租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為將受到嚴(yán)厲打擊。

　　3、藥品生產(chǎn)：保障供應(yīng)是重點(diǎn)

　　國家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長吳海東在會議中表示，隨著國家對醫(yī)藥工業(yè)的重視，我國的醫(yī)藥行業(yè)仍然處于較高的發(fā)展速度之中。來自工信部的數(shù)據(jù)可以有力說明這一點(diǎn)：從增速來看，2016年，我國GDP的增速為6.7%，而醫(yī)藥工業(yè)的整體增速則為10.6%，高于GDP增速3.9%；從規(guī)模來看，2016年，醫(yī)藥工業(yè)主營收入為2.96萬億，同比增長9.92%，實現(xiàn)的利潤總額為3200億，同比增長則達(dá)到15.57%。顯示出的，是醫(yī)藥行業(yè)增速快、效益好、質(zhì)量高。

　　然而，即便是在此基礎(chǔ)上，高質(zhì)藥品的供應(yīng)保障，仍然是在落實國務(wù)院13號文中最為重要的工作之一。朱永峰介紹，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，要重點(diǎn)推進(jìn)六個方面改革：嚴(yán)格藥品上市審評審批；加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管；加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度；保障藥品有效供應(yīng)。

　　在嚴(yán)格藥品上市審評審批方面，不同藥品有不同處理辦法。新藥重點(diǎn)要突出臨床價值；仿制藥則要與原研藥進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價；臨床急需的新藥的短缺藥品則需加快審批；對罕見病、兒童、老年人、急（搶）救用藥、中醫(yī)藥（經(jīng)典方）分類審評審批則要借鑒國際經(jīng)驗。尤為重要的是，對防治重大疾病所需專利藥品，必要時可依法實施強(qiáng)制許可。與此同時要做的，則是充實評審力量，加強(qiáng)對企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，建立有效的與申請者事前溝通交流機(jī)制，加快解決藥品注冊申請積壓問題。加強(qiáng)臨床實驗管理，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為，加強(qiáng)信息公開。

　　在加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，則鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動選購參比制劑。對需進(jìn)口的參比制劑，加快進(jìn)口審批，提高通關(guān)效率。同時，對通過一致性評價的藥品，在臨床使用、醫(yī)保支付等方面給予支持政策，包括對通過一致性評價的藥品納入與原研藥可相互替代的藥品目錄、優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種等。朱永峰同時指出，仍然要加快按照通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機(jī)制。

　　在推進(jìn)藥品上市許可持有人制度方面，則是以”鼓勵新藥研發(fā)“為目的，優(yōu)先從批準(zhǔn)上市的新藥和通過一致性評價的藥品試行，先期在北京等10個省（市）試點(diǎn)，并及時總結(jié)經(jīng)驗，力爭早日在全國推開。

　　在加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管方面，首先是督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范。隨著CFDA飛行檢查的日益頻繁，2016及2017兩年，藥企被收回的GMP證書數(shù)量呈快速上升之勢，足顯監(jiān)管力度之大。在今后，企業(yè)對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等事項，應(yīng)進(jìn)行充分的驗證。

　　在加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度方面，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。通過市場化引導(dǎo)行業(yè)做大做強(qiáng)，調(diào)整落后產(chǎn)能，是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的最終目的。

　　最后一方面，是要保障藥品有效供應(yīng)，這在當(dāng)下大量廉價藥、救命藥短缺的藥品市場環(huán)境下顯得尤為意義重大。具體措施則包括定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等，以保障藥品有效供應(yīng)，健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制。