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國產藥組團入圍談判藥品目錄外國藥企仍“觀望”

　　人社部辦公廳日前發布通告稱，根據新版目錄確定的擬談判藥品，以及與生產企業溝通談判意向，最終該部門確定了被納入談判范圍的44個品種藥品。出乎業內意料的是，最終進入談判范圍藥品所對應的企業中，我國本土藥企占比突破了半數。

　　專家認為，這意味著長期被國外藥企主導的談判藥品領域已經開始出現本土化趨勢，但同時也有觀點表示，國外藥企大多對參與醫保持觀望態度，所以談判熱情并不高漲。

　　▍國產藥“組團”入圍談判藥品目錄

　　八年來首次調整國家醫保藥品目錄終于進入了實施前的最后沖刺階段。數據顯示，新版本醫保目錄共包含藥品數量為2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中，西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個），中藥飲片部分未做調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規定。值得關注的是，今年新頒布的目錄中還確認了45個擬談判藥品。這些藥品通常是創新藥，臨床價值高且價格昂貴，對于癌癥等疑難雜癥有較好的治療效果。

　　據統計，在人社部最新公布的最終將進行談判的44個藥品種類中，共包括了國產藥品18個、外資藥企產品26個，對應入圍藥企中我國本土藥企和國外藥企的數量分別是17家和15家。以此計算，進入談判的藥企、藥品中，我國本土企業和藥品數量分別占據了53%和41%的比重。而此前，媒體和業內分析人士均不約而同地預測，國內可能入圍藥品的種類數量僅為個位數。

　　事實上，作為我國降低高藥價改革探索中的重要一環，藥價談判制度的本意就是通過談判協商的方式把價格較高的專利藥品和獨家生產藥品的價格降至合理區間。而這也一直是國際通行的做法。

　　去年5月，我國公布了首批國家醫保目錄談判結果，最終有3種藥品率先入圍，其中，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼3種藥物降價幅度分別達到67%、54%、55%，其中，替諾福韋酯更降至了該藥品的全球最低價。相較之下，談判達成前，替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼的原價分別高達1500元、1.2萬元和1.5萬元。

　　▍外國藥企“觀望”情緒仍濃

　　有專家認為，本次人社部公布的最終版談判目錄釋放了一個明確的信號，即原本一直被認為是國外藥企“主場”的談判藥領域中，國內外企業的比較差距正在逐漸縮小，大量國產新藥和仿制藥對原研品種的替代度正迅速走高。

　　不可否認，我國藥品消費市場總規模龐大，且后續增長潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場，在全球經濟增速放緩的大背景下，中國藥品消費市場一度被外資藥企當做是避風港，而這也導致我國的高端醫藥市場確實存在長期被國外藥企壟斷的情況。

　　然而，對于本次藥品談判所透露的高端藥市場格局變化，業界看法并不一致。有專家坦言，外資藥企生產的抗癌藥雖然價格高昂，但某些藥物從治療效果上確實無可替代，而這也造成了外國藥企有足夠的“底氣”不用削尖腦袋地擠入醫保目錄。“其實，部分去年相對積極參與談判、加入醫保目錄的國外藥企，一定程度上是因為負面新聞纏身導致銷量走低，才希望通過納入醫保以量換價重振銷售的。該藥企入圍的藥品確實因此增加了3倍的銷售量。”該專家表示。

　　資深醫藥專家趙衡也分析稱，現階段，越來越多的國外藥企將低毛利的產品“拋棄”，轉而將主要精力放在高利潤、高價格的高端藥上，就是因為這些藥品本身是剛性需求產品，即使不進入我國的醫保目錄也能保證一定的銷售額。“大幅降低售價進入醫保雖然能沖量，但是由此帶來的利益是否具有高性價比還是未知數，導致大多數外國藥企仍持觀望態度。”趙衡表示。

　　▍談判藥品進醫保長路漫漫

　　“目前我國藥價談判改革的推進進程相對符合預期，未來在醫保覆蓋面逐漸拓寬的同時，更多的藥品尤其是高端藥受到愈發嚴格的價格控制仍是主流趨勢。”趙衡表示。

　　實際上，與趙衡觀點類似的業內專家并非少數，他們認為，在國家整體降藥價的大背景下，拿貴族藥開刀將是必然之舉。國家衛計委原副主任孫志剛曾強調，“中國現在購買的專利藥和獨家生產藥品的價格普遍虛高，我們希望能夠通過談判，用巨大的市場需求換取一個比較低的、合理的價格”。

　　為擠出專利藥品的價格水分，2015年10月，經國務院批準，國家衛計委等16個部門共同建立了藥品價格談判部際聯席會議制度并建立了協調機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作，談判主要針對的是國內專利藥品和獨家生產藥品。據悉，試點工作組織專家全面梳理遴選了國內專利藥品、獨家生產藥品狀況，最終選擇了價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。隨后，專家成立了談判小組，采取“一藥一策”的思路細化談判流程。

　　談判結束后不久，相關部門就發布政策要求各地及時將談判結果在省級藥品集中采購平臺上公開掛網，醫療機構按談判價格直接網上采購。而且，在2016-2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價，并鼓勵優先采購和使用談判藥品。

　　然而，在中國藥學會研究中心主任宋瑞霖看來，“降藥價”和“進醫保”并非因果關系，“國家藥品談判并不是醫保談判，各省醫保管理方式、籌資平臺、籌資能力都不同，談判后藥品想立刻進入各省醫保，確實有難度”。而此前，人社部主管媒體在微信公眾號中明確表示，談判藥品全面納入醫保，別操之過急。該文指出，一個藥品是否納入醫保，看起來非常簡單，背后卻是一個非常嚴謹的評估過程。