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5月31日，國家藥監局發布《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》、《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》（以下簡稱《技術指南》），旨在指導注冊申請人/注冊人通過國家藥監局醫療器械注冊電子申報信息化系統eRPS系統進行電子格式申報資料的準備、提交和電子申請事項的管理。
國家組織實施“4+7”帶量采購已經有幾個月時間，集中采購制度發生的變化及其對醫藥行業的影響，遠遠超過行業現有的分析與預測
在4+7帶量采購試點實施以來，中央已經多次提及國家藥品集中采購制度。
太原市發通知，擬先行跟進4+7城市藥品集中采購工作，就4+7中選藥品2018年度用量開展摸底
近日，原北京市藥監局發布了《關于實施2019年藥械流通監督檢查計劃的通知》（以下簡稱《通知》），分別對藥品經營環節、醫療器械經營環節、藥品使用環節、醫療器械網絡銷售和交易環節、互聯網藥品信息服務及廣告、醫藥物資儲備的監管重點及監管任務作了具體規劃。
近日，國家衛健委發布文件《關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），通知明確表示，要進行抗菌藥物供應目錄管理，兩年一調整；并且首次提到“限制門診靜脈輸注抗菌藥物”相關陳述，限抗令進一步升級。
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